Sdělení SÚKL ze dne 29.04.2010
Informace o vydání dočasného opatření o pozastavení uvádění léčivých přípravků obsahujících léčivou látku bufexamak do oběhu v České republice.
29. 04. 2010Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2010
Nové číslo informačního zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 29. 4. 2010.
29. 04. 2010Nežádoucí účinky léčiv - informační zpravodaj
Zpravodaj má sloužit k předávání důležitých informací z farmakovigilančního systému, tedy informací o nežádoucích účincích léčiv po jejich uvedení do klinické praxe a také by měl plnit funkci nástroje zpětné vazby. Díky rozvoji mezinárodní spolupráce na poli soustavného hodnocení poměru přínosů a rizik léčiv se budete moci prostřednictvím zpravodaje setkávat s novinkami nejen z ČR, ale i Evropské unie a celého světa.
28. 04. 2010Sdělení SÚKL ze dne 27.04.2010
Stažení léčivého přípravku Disophrol repetabs, por. tbl. ret. 8 z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 04. 2010Sdělení SÚKL ze dne 26.04.2010
Stažení léčivého přípravku APO-TOPIRAMAT 200 mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
26. 04. 2010Otázky a odpovědi týkající se doporučení ke zrušení registrace léčivých přípravků obsahujících bufexamak
Výsledek přehodnocení dle článku 107 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
23. 04. 2010EMA doporučuje zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem bufexamaku
Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (EMA) na svém dubnovém jednání doporučil zrušení registrace všech léčivých přípravků obsahujících bufexamak.
23. 04. 2010Informace pro zdravotnické pracovníky
Upozornění na správný způsob zacházení s léčivým přípravkem ANAPEN INJ. ROZTOK 300 mcg/0,3ml (předplněná injekční stříkačka).
22. 04. 2010Kontrolní Seznam k 20.4.2010
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 15.4.2010 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.4.2010. Dále jsou zde uvedeny změny vyplývající ze změny regulace dle Cenového rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví 2/10-FAR platného k 15.4.2010.
21. 04. 2010Kontrolní Seznam hrazených LP a PZLÚ
Státní ústav pro kontrolu léčiv publikuje kontrolní modelový Seznam, který předchází Seznamu zveřejňovanému na základě § 39n odst. 1 zákona 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění. Seznam předběžně uvádí léčivé přípravky (LP) a potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ), u kterých v průběhu měsíce rozhodnutí o stanovení maximální ceny výrobce nebo výše a podmínek úhrady nabylo právní moci a bude možné jej uplatňovat od 1. následujícího měsíce.
21. 04. 2010Sdělení SÚKL ze dne 21.4.2010
Stažení léčivého přípravku ACIDI SALICYLICI UNGUENTUM 50% z úrovně zdravotnických zařízení.
21. 04. 2010Sdělení SÚKL ze dne 21.04.2010
Pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku SYMBICORT TURBUHALER, inh. plv.
21. 04. 2010
cz