Co nového na webu

Veřejnost

 

Média

 

Informační středisko

 

Dodávky a jiná hodnocení

 

Hlášení pro SÚKL

 

Přehledy a seznamy

 

Důležitá upozornění

 

Ostatní činnosti

 

Hlavní menu

 

Záhlaví

 

Základní informace pro žadatele o registraci léčivého přípravku

Cílem tohoto dokumentu je informovat žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci o změnách v dosavadních regulačních postupech, které nastanou v ČR a dalších členských státech EU v návaznosti na uplatnění novelizovaných lékových předpisů EU. Jsou zařazeny zejména aktuální otázky významné pro regulační praxi v přechodném období, než v ČR a některých dalších státech EU budou novelizované předpisy EU transponovány do národní legislativy. Předpokládáme postupné doplňování dalších otázek a odpovědí.