Státní ústav pro kontrolu léčiv

Platí listinný recept vystavený po 1.6.2020, na kterém jsou předepsány 2 druhy léčivých přípravků?

Další informace

Dokumentace předkládaná žadatelem k vydání stanoviska SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje bližší informace k předkládané dokumentaci pro předkladatele specifických léčebných programů.  

Kdo je předkladatelem specifického léčebného programu

Co umožňují specifické léčebné programy

Přehled povolených klinických hodnocení

Setkali jste se s případy, kdy byly testované léky podávány pacientům bez jejich vědomí?

Jak vlastně monoklonální protilátky fungují? Povzbuzují imunitní systém, nebo působí jako prostředek, který dopraví léčivo k postižené tkáni?

TGN1412 patří mezi monoklonální protilátky. Testují se u nás léky využívající monoklonální protilátky?

Stalo se něco podobného někdy u nás?

Může se něco podobného stát u nás?

Jaké mohou být příčiny tak prudce odmítavé reakce organismu dobrovolníků v případě TGN1412 ?

Je v České republice nový lék proti artritidě, leukémii a roztroušené skleróze označovaný jako TGN1412, po kterém se v Británii dostali dobrovolníci, na kterých byl lék zkoušen, do ohrožení života?

Je střední Evropa vítanou oblastí pro farmaceutické firmy z celého světa pro provádění klinických studií?

Kdo hradí náklady na studie?