Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 2. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se šetření zdravotnického prostředku META<>CRILL.
13. 03. 2023Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2023
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
13. 03. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací o kontrolách v oblasti lidských tkání a buněk.
13. 03. 2023Sdělení SÚKL ze dne 10. 3. 2023
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bromhexin KM, 12mg/ml por. gtt. sol. 30ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
10. 03. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TRULICITY
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
10. 03. 2023Pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40, 40MG, tbl.ent. (reg. č. 87/287/92-C).
9. 03. 2023Informační dopis - Dobutamin Admeda, 5 mg/ml inf. sol. 1x 50 ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci na změnu v registraci týkající se ředění a podmínek uchovávání po naředění u léčivého přípravku Dobutamin Admeda, 5 mg/ml inf. sol. 1x50 ml.
7. 03. 2023Únor 2023
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 03. 2023Sdělení SÚKL ze dne 7. 3. 2023
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ikametin, 50mg tbl. flm. 30 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
7. 03. 2023Brilique (tikagrelor) – chybějící informace o interakci s rosuvastatinem
Na základě upozornění, které jsme obdrželi, SÚKL identifikoval, že v důsledku nedopatření není v aktuálních českých textech léčivého přípravku Brilique (obsahujícího léčivou látku tikagrelor) uvedena informace o možné interakci s rosuvastatinem.
7. 03. 2023Změna registrace léčivého přípravku DOBUTAMIN ADMEDA 5 mg/ml infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Dobutamin Admeda, 5 mg/ml, inf.sol. po naředění Ringer-laktátovým roztokem a o vypuštění možnosti ředění přípravku roztokem 5% glukózy.
7. 03. 2023Seminář č. 4 - Klinická hodnocení LP vs. klinické zkoušky ZP, CTIS – upřesnění požadavků na dokumentaci a další sdělení.
Téma: Klinická hodnocení LP vs. klinické zkoušky ZP, CTIS – upřesnění požadavků na dokumentaci a další sdělení.
7. 03. 2023Změna registrace léčivého přípravku ATARAX 25 mg potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace u léčivého přípravku Atarax, 25 mg, tbl.flm.
7. 03. 2023
cz