Informační dopis - VFEND
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se dlouhodobého použití léčivého přípravku VFEND (vorikonazol), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Pfizer Ltd., Sandwich, Kent) zdravotnickým pracovníkům.
29. 09. 2010Prezentace ze semináře č. 8
Tradiční rostlinné přípravky a pozbytí platnosti registrace (sunset clause) - pro držitele rozhodnutí o registraci.
29. 09. 2010EMA potvrzuje pozitivní poměr přínosů a rizik vakcíny RotaTeq
Velmi nízké hladiny fragmentů DNA prasečího cirkoviru typu 2 ve vakcíně RotaTeq nepředstavuje pro veřejné zdraví žádné riziko.
24. 09. 2010Avízo SÚKL ze dne 24. 9.
SÚKL vyzývá k pozornosti vůči Braillovu písmu na obalech léčivých přípravků
24. 09. 2010EMA aktualizuje přehodnocení Pandemrixu a hlášení o narkolepsii
Dostupné důkazy nepotvrzují souvislost, je třeba další výzkum.
24. 09. 2010Výsledky kontrolní akce na tržišti SAPA v Praze
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dne 9.9. 2010 ve spolupráci s pracovníky Policie ČR provedl kontrolu tržnice Sapa v Praze 4.
23. 09. 2010Otázky a odpovědi k pozastavení registrací léčiv obsahujících rosiglitazon (Avandia, Avandamet a Avaglim)
Výsledek řízení podle čl. 20 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
23. 09. 2010EMA doporučuje pozastavení registrací pro přípravky obsahující rosiglitazon
Přípravky k léčbě diabetu 2. typu Avandia, Avandamet a Avaglim budou staženy z trhu
23. 09. 2010Upozornění pro zdravotnické pracovníky
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá zdravotnické pracovníky ke zvýšené pozornosti při používání přípravku Octagam infuzní roztok.
21. 09. 2010Seznam IPLP k 1.10.2010
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
21. 09. 2010Kontrolní Seznam k 20.9.2010
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 15.9.2010 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.9.2010.
20. 09. 2010Informační dopis - EpiPen a EpiPen Jr.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se použití léčivého přípravku Epipen (epinefrin), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Alk Abello A/S) zdravotnickým pracovníkům.
17. 09. 2010
cz