Státní ústav pro kontrolu léčiv

24) Co znamená, že centralizovaný elektronický systém pro evidenci IMP je validovaný?

23) V jakém případě musí být standardní léčba hrazena zadavatelem?

22) Pokud je ve studii používán non-IMP přípravek, ale mimo rozhodnutí o registraci (tzv. off-label use). Jakým způsobem musí být distribuován?

21) Dotaz na likvidaci cytostatik – jakým způsobem postupovat; není v možnostech lékárny, aby uchovávala zbytky cytostatik z izolátoru, je možný jiný způsob, například dvojí kontrola při evidenci atd?

20) Je likvidace zbytků LP ze studií skutečně na zadavateli?

19) Jak posoudit, pokud bylo léčivo vystaveno teplotě mimo stanovené teplotní rozmezí, zda bylo znehodnoceno nebo ne?

18) Jak je řešena problematika kontinuálního záznamu teplot u netermolabilních přípravků?

17) Když lékárník připravuje cytostatikum v rámci KH, musí uvést na balení dávku?

16) Pokud je lékárna schválená pro přípravu cytostatik, musí mít standardní operační postup (SOP) pro transport naředěných cytostatik?

15) Za jakého předpokladu je umožněno ředění protilátky (zařazené dle ATC mezi cytostatika) přímo ve zdravotnickém zařízení (studijním centru)?

Sdělení SÚKL ze dne 09.09.2010

Stažení léčivého přípravku Vigantol z úrovně distributorů.  

Sdělení SÚKL ze dne 09.09.2010

Stažení léčivého přípravku NO-SPA, por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.  

Prevence a léčba

Všeobecné informace

Zápis ze schůzky se zástupci Asociací na téma Marketing ze dne 13.7.2010

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 13.7.2010