Informační dopis - Revlimid
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Revlimid, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Celgene s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
15. 04. 2011Formulář KZ AIZP
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 12 k nařízení vlády č. 154/2004 Sb.
15. 04. 2011Formulář KZ ZP
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 16 k nařízení vlády č. 336/2004 Sb.
15. 04. 2011Formuláře o záměru provést klinické zkoušky ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o umístění aktuálních verzí Formulářů o záměru provést klinické zkoušky ZP na svých webových stánkách.
14. 04. 2011Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 13.4.2011
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2010).
14. 04. 2011Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2011
Aktualizace informace o závadě v jakosti zdravotnických prostředků vyráběných společností Triad Group, USA.
13. 04. 2011Seznam cen původce k 1.4.2011
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.4.2011, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
8. 04. 2011Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.4.2011
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci března 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.
7. 04. 2011Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.4.2011
Dne 31.3.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.4.2011. V Seznamu byla nesprávně uvedena výše úhrady u léčivého přípravku ROPINIROL MYLAN 2 MG POR TBL FLM 84X2MG kódy 0114308 a 0162723. Dále byla nesprávně uvedena výše maximální ceny a úhrady u léčivého přípravku EUTHYROX 125 POR TBL NOB 100X125RG kód 0046694 ve vztahu k zákonu č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv a došlo i k opravě výše ORC u léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA POR CPS ETD 28X20MG kód 0025365. Ústav opravil nepřesně uvedené údaje dotčených přípravků neprodleně v rámci mimořádné aktualizace.
4. 04. 2011Informační dopis - Onsenal
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Onsenal, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Pfizer Ltd.) zdravotnickým pracovníkům.
4. 04. 2011LiQuido Duo, šampon proti vším
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku LiQuido Duo, šampon proti vším.
4. 04. 2011Informační dopis - Scintimun
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Scintimun 1 mg Kit pro přípravu radiofarmaka, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (CIS BIO INTERNATIONAL) zdravotnickým pracovníkům.
1. 04. 2011