Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2011
SÚKL informuje o pozastavení distribuce 2 šarží léčivého přípravku GAVISCON LIQUID PEPPERMINT, POR SUS 1x300ML.
26. 04. 2011Inhalační a intranasální kortikosteroidy a riziko systémových nežádoucích účinků včetně psychiatrických.
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny inhalačních a intranasálních kortikosteroidů k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky. Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) doporučila znění textu týkající se rizika psychiatrických nežádoucích účinků u inhalačních kortikosteroidů a rizika systémových nežádoucích účinků včetně psychiatrických u intranasálních kortikosteroidů.
21. 04. 2011Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o opatřeních k minimalizaci rizika topických přípravků s obsahem ketoprofenu, který je zasílán držiteli a zmocněnci držitelů rozhodnutí o registraci (Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., Orion Pharma, Sandoz s.r.o. a CYATHUS Exquirere Pharmafroschungs) zdravotnickým pracovníkům.
20. 04. 2011Dlouhodobě působící beta agonisté (Long-Acting Beta Agonists – LABA) a zvýšené riziko exacerbace astmatu
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny LABA k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky. Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) doporučila znění textu týkající se rizika exacerbace astmatu u pacientů užívajících LABA.
20. 04. 2011Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Informace o finančních nákladech k 18.4.2011.
20. 04. 2011Kontrolní Seznam k 20.4.2011
Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.4.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.4.2011.
20. 04. 2011Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2011
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 19. 4. 2011.
19. 04. 2011Informační dopis - Revlimid
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Revlimid, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Celgene s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
15. 04. 2011Formulář KZ AIZP
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 12 k nařízení vlády č. 154/2004 Sb.
15. 04. 2011Formulář KZ ZP
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 16 k nařízení vlády č. 336/2004 Sb.
15. 04. 2011Formuláře o záměru provést klinické zkoušky ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o umístění aktuálních verzí Formulářů o záměru provést klinické zkoušky ZP na svých webových stánkách.
14. 04. 2011Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 13.4.2011
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2010).
14. 04. 2011Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2011
Aktualizace informace o závadě v jakosti zdravotnických prostředků vyráběných společností Triad Group, USA.
13. 04. 2011
cz