OOP 02 - 11 stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává opatření obecné povahy 02-11, kterým stanovuje výši a podmínky úhrady připravovaných radiofarmak k 1.7.2011.
1. 07. 2011Seznam hrazených LP/PZLU k 1.7.2011
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") v aktualizované verzi datového rozhraní.
30. 06. 2011Hoodia Patches
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Hoodia Patches.
30. 06. 2011Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - AVAXIM
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku AVAXIM 160 U pod původním názvem a původním kódem SÚKL.
29. 06. 2011Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - LITALIR
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení devíti šarží léčivého přípravku LITALIR s nesprávným registračním číslem na vnějším i vnitřním obalu.
29. 06. 2011Dexrazoxan – omezení při léčbě karcinomu prsu a kontraindikace u dětí a dospívajících
Evropská léková agentura EMA doporučila omezení používání dexrazoxanu u dospělých pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří již byli léčeni antracykliny doxorubicinem nebo epirubicinem. Výbor pro humánní léčivé přípravky CHMP EMA rovněž doporučil kontraindikaci pro používání dexrazoxanu u dětí.
28. 06. 2011Seznam IPLP k 1.7.2011
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
28. 06. 2011Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci na povinnost uvádění názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
27. 06. 2011Nimesulid a zrušení indikace pro symptomatickou léčbu bolestivé osteoartrózy
Informace o přehodnocení přínosů a rizik u léčivých přípravků s obsahem nimesulidu.
27. 06. 2011Pioglitazon a možné riziko karcinomu močového měchýře
Evropská léková agentura (EMA) informuje o hodnocení přínosů a rizik pioglitazonu se zaměřením na možné riziko karcinomu močového měchýře
24. 06. 2011Sdělení SÚKL ze dne 24.6.2011
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Dicynone 250, inj. sol. 4x2ml z úrovně zdravotnických zařízení.
24. 06. 2011Sdělení SÚKL ze dne 23.6.2011
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Fludarabin Ebewe 25mg/ml, inj+inf cnc. sol. 1x50mg z úrovně zdravotnických zařízení.
23. 06. 2011Kombinovaná kontraceptiva s drospirenonem – přehodnocení rizika venózního tromboembolismu
Nedávno publikované studie ukázaly vyšší riziko rozvoje venózního tromboembolismu než jaké bylo dosud popisováno po podání orálních kontraceptiv obsahujících drospirenon.
22. 06. 2011Zveřejňování bezpečnostních upozornění pro terén
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů na svých webových stránkách bezpečnostní upozornění pro terén.
22. 06. 2011Kontrolní Seznam k 20.6.2011
Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.6.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.6.2011.
20. 06. 2011
cz