Státní ústav pro kontrolu léčiv

Žádost SÚKL o součinnost

Žádost držitelům rozhodnutí o registraci o poskytnutí důležité informace  

2010

3. čtvrtletí 2010

Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 3. čtvrtletí roku 2010  

5. Jaké jsou základní povinnosti distributora?

4. Musí být subjekt, který distribuuje pouze léčivé látky, a to výhradně výrobcům léčivých přípravků, držitelem povolení k distribuci?

3. Je možné dovážet léčivé přípravky i ze třetích zemí?

Otázky a odpovědi

2. Jsem distributor s povolením k distribuci z jiného členského státu EU, kde je také sídlo společnosti. Mohu léčivé přípravky distribuovat i na území ČR?

1. Jakým způsobem se mohu stát držitelem povolení o distribuci léčivých přípravků?

6. Jak je to s hlášením o objemu distribuovaných léčivých přípravků (hlášeni DIS-13)?

2. čtvrtletí 2010

Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 2. čtvrtletí roku 2010  

Sdělení SÚKL za dne 26.01.2011

Stažení léčivého přípravku Ebixa 10mg/g, por.gtt.sol. z úrovně distributorů.  

Informační dopis - Multaq

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Multaq (dronedarone), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Sanofi-Aventis s. r. o.) zdravotnickým pracovníkům.  

Rok 2011

Přehled držiteli rozhodnutí o registraci zaslaných informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům příslušné odbornosti v případě objevení se nové, důležité bezpečnostní informace.  

Rok 2011

Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv.