Státní ústav pro kontrolu léčiv

Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou

Zrušené povolené souběžné dovozy

Březen 2023

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Erelzi 50 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Erelzi 50 mg podezřelého z padělání.  

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AVAMYS

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LP ATC H01AC01

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LP TRAJENTA

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Imunoglobulina G Endovenosa

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Imunoglobulina G Endovenosa.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 3. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozsudku Městského soudu č. j. 6 Ad 1/2019- 75.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 3. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se ukončené registrace léčivých přípravků ELVANSE.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí v řízení sp. zn. sukls34845/2023.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se změny rozhodovací praxe Ústavu ohledně výrobků obsahujících látku melatonin.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 3. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se kontrolních pravomocí Ústavu ve vztahu k provozovatelům lékáren.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 3. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se nakládání s vakcínami proti onemocnění COVID-19, zejména jejich nákupu, uskladňování a likvidaci, a dále ohledně šetření nežádoucích příhod v souvislosti s očkováním proti onemocnění COVID-19 a jejich počtu.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 3. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se Konopí k léčebnému použití (KLP), konkrétně ohledně subjektů zapojených do nakládání s nimi a dodavatelského řetězce .