Prezentace z kongresu za účasti SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv se zúčastnil Lékárnického kongresu 2011 s podtitulem "Kam kráčíš, lékárno?".
4. 05. 2011Rok 2011
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů!
4. 05. 2011Informace pro lékárny
U topického ketoprofenu byl od 1. 5. 2011 změněn způsob výdeje, a to pouze na lékařský předpis.
2. 05. 2011Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Informace o finančních nákladech k 30.4.2011.
2. 05. 2011Seznam hrazených LP/PZLU k 1.5.2011
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") v aktualizované verzi datového rozhraní.
29. 04. 2011Sdělení SÚKL ze dne 27.4.2011
SÚKL informuje o stažení následujících šarží léčivých přípravků EXTRANEAL a DIANEAL 5000ml z úrovně zdravotnických zařízení.
27. 04. 2011Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2011
SÚKL informuje o pozastavení distribuce 2 šarží léčivého přípravku GAVISCON LIQUID PEPPERMINT, POR SUS 1x300ML.
26. 04. 2011Inhalační a intranasální kortikosteroidy a riziko systémových nežádoucích účinků včetně psychiatrických.
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny inhalačních a intranasálních kortikosteroidů k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky. Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) doporučila znění textu týkající se rizika psychiatrických nežádoucích účinků u inhalačních kortikosteroidů a rizika systémových nežádoucích účinků včetně psychiatrických u intranasálních kortikosteroidů.
21. 04. 2011Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o opatřeních k minimalizaci rizika topických přípravků s obsahem ketoprofenu, který je zasílán držiteli a zmocněnci držitelů rozhodnutí o registraci (Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., Orion Pharma, Sandoz s.r.o. a CYATHUS Exquirere Pharmafroschungs) zdravotnickým pracovníkům.
20. 04. 2011Dlouhodobě působící beta agonisté (Long-Acting Beta Agonists – LABA) a zvýšené riziko exacerbace astmatu
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny LABA k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky. Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) doporučila znění textu týkající se rizika exacerbace astmatu u pacientů užívajících LABA.
20. 04. 2011Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Informace o finančních nákladech k 18.4.2011.
20. 04. 2011Kontrolní Seznam k 20.4.2011
Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.4.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.4.2011.
20. 04. 2011
cz