Sdělení SÚKL za dne 24.02.2011
SÚKL informuje o závadě v jakosti u léčivého přípravku Apo-Enalapril 10 mg, por.tbl.nob. Léčivý přípravek se nestahuje.
24. 02. 2011Avízo SÚKL ze dne 24. 2. 2011
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vykonává pravidelný dozor v oblasti přípravy, výdeje, prodeje a distribuce léčiv a dále v oblasti zacházení a zkoušení zdravotnických prostředků. Zjištění z těchto kontrol zveřejňuje na svých webových stránkách, a tak je možné se jednoduše dozvědět např. o nejzávažnějších a nejčastěji vyskytujících se nedostatcích a závadách.
24. 02. 2011Jednání CHMP 14. - 17. února 2011
Hlavní body projednávané na setkání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17. února 2011
23. 02. 2011Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EXTRANEAL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku EXTRANEAL v tureckém obalu.
23. 02. 2011Seminář 5 - Sekce dozorových činností - oddělení farmakovigilance
Farmakovigilance - farmakovigilanční inspekce - poslední termín
21. 02. 2011Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - DIANEAL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivých přípravků DIANEAL PD1 a DIANEAL PD4 v tureckém obalu.
21. 02. 2011Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivých přípravků DIANEAL PD1, DIANEAL PD4, EXTRANEAL a NUTRINEAL PD4 v anglicko-francouzském obalu.
21. 02. 2011Přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Tygacil (tigecykline)
Evropská léková agentura (EMA) ukončila přehodnocení přínosů a rizik spojených s podáváním léčivého přípravku Tygacil v rámci prodloužení jeho registrace po pěti letech od udělení původní registrace. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) dospěl k názoru, že přínosy léčby Tygacilem i nadále převyšují její rizika, ale doporučil provést změny textů doprovázejících tento přípravek, aby zajistil, že se Tygacil používá správně, a že lékaři si jsou vědomi vyšší mortality, která byla pozorována v klinických hodnoceních.
21. 02. 2011Pandemrix – možné riziko narkolepsie
Aktualizace informací z 24.9.2010 - příčinný vztah nebyl prokázán, očekávají se výsledky další studie
21. 02. 2011Sdělení SÚKL za dne 18.02.2011
Stažení léčivých přípravků Giovax 50 mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 02. 2011Kontrolní Seznam k 18.2.2011
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 18.2.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 28.2.2011.
18. 02. 2011
cz