ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Výzva k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující buserelin, goserelin, histrelin, leuprorelin, nafarelin a triptorelin

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících analoga/agonisty gonadotropin-releasing hormonů (GnRH) k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 20. 4. 2012

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Menveo, inj. psl. sol. 1+1isp.  

 

IPLP - revizní zprávy

 

Upozornění na rizika při nesprávném používání přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko vzniku embolie při nesprávném použití přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu používaných pro zajištění intra-operační hemostázy.  

 

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2012

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 17. 4. 2012.  

 

Rok 2010

 

Upozornění pro provozovatele lékáren

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Policie ČR pokračují ve vzájemné spolupráci a zaměřují se na kontroly lékáren v oblasti výdeje léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu a buprenorfinu.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 11.4.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Coxtral 100mg tablety, por. tbl. nob. z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2012 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Březen 2012

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.  

 

Rosuvastatin a riziko gynekomastie

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující rosuvastatin v souvislosti s rizikem gynekomastie.  

 

Statiny a riziko nově vzniklého diabetu

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující inhibitory HMG-CoA reduktázy (atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin, lovastatin) v souvislosti s rizikem nově vzniklého diabetu u všech statínů.  

 

Topiramát a riziko kongenitálních malformací

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující topiramát.  

 

Doplňující informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky – přípravek ViaSpan roztok

Státní ústav pro kontrolu léčiv sděluje zdravotnickým pracovníkům doplňující informace týkající se přípravku ViaSpan roztok, PVC vak, 1 l.