Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o opatřeních k minimalizaci rizika topických přípravků s obsahem ketoprofenu, který je zasílán držiteli a zmocněnci držitelů rozhodnutí o registraci (Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., Orion Pharma, Sandoz s.r.o. a CYATHUS Exquirere Pharmafroschungs) zdravotnickým pracovníkům.
20. 04. 2011Dlouhodobě působící beta agonisté (Long-Acting Beta Agonists – LABA) a zvýšené riziko exacerbace astmatu
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny LABA k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky. Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) doporučila znění textu týkající se rizika exacerbace astmatu u pacientů užívajících LABA.
20. 04. 2011Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Informace o finančních nákladech k 18.4.2011.
20. 04. 2011Kontrolní Seznam k 20.4.2011
Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.4.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.4.2011.
20. 04. 2011Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2011
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 19. 4. 2011.
19. 04. 2011Avízo SÚKL ze dne 19. 4. 2011
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje u léčivých přípravků s obsahem léčivé látky ketoprofen.
19. 04. 2011Avízo SÚKL ze dne 18.4.2011
Státní ústav pro kontrolu léčiv zaregistroval v České republice první přípravek obsahující extrakty z konopí setého.
18. 04. 2011Otázky a odpovědi k léčivému přípravku Octagam
Otázky a odpovědi k doporučení zrušit pozastavení registrace léčivého přípravku Octagam (lidský normální imunoglobulin 5% a 10%)
18. 04. 2011Informační dopis - Revlimid
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Revlimid, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Celgene s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
15. 04. 2011Formulář KZ AIZP
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 12 k nařízení vlády č. 154/2004 Sb.
15. 04. 2011Formulář KZ ZP
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 16 k nařízení vlády č. 336/2004 Sb.
15. 04. 2011EMA doporučuje zrušit pozastavení registrace u přípravku Octagam
Po implementaci vylepšeného výrobního procesu a dalších preventivních opatřeních Evropská léková agentura doporučuje zrušit pozastavení registrace léčivého přípravku Octagam.
14. 04. 2011Formuláře o záměru provést klinické zkoušky ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o umístění aktuálních verzí Formulářů o záměru provést klinické zkoušky ZP na svých webových stánkách.
14. 04. 2011
cz