Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – XARELTO
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 05. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – OVITRELLE
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 05. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – AZARGA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
12. 05. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TWINRIX ADULT
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 05. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – TRESIBA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 05. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AUGMENTIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 05. 2023Závada v jakosti u léčivého přípravku EMERADE: Pacienti mají léčivo vrátit do lékáren
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku EMERADE, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) informují o zjištěné závadě v jakosti u přípravku EMERADE 300 MIKROGRAMŮ a 500 MIKROGRAMŮ, injekční roztok v předplněném peru. Pacienti mají léčivo vrátit do lékáren. Důvodem stahování jsou možné problémy s aktivací pera, kdy nelze vyloučit, že pero selže při aplikaci léčivého přípravku nebo že v případě jeho předchozího pádu bude předčasně aktivováno.
10. 05. 2023Sdělení SÚKL ze dne 5.5.2023 (2)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivého přípravku Emerade, 300mcg inj.sol.pep. 1x0,3ml a 500mcg inj.sol.pep. 1x0,5ml.
5. 05. 2023Sdělení SÚKL ze dne 5. 5.2023
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sontilen 5mcg/ml inj./inf. Sol. 5x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
5. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se informací týkajících se obvyklého účelu účinných látek 10% glukonátu vápenatého, magnesium titriplex a Ringer-Laktát - vody na injekce při poskytování zdravotní péče.
5. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se vyhodnocení hlášení z 2015 o závažném vedlejším účinku a vzniku zdravotních komplikací v souvislosti se zdravotnickým prostředkem a navazujících kroků Ústavu.
5. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se registrace léčivého přípravku GABITRIL, síla 10 mg, registrační číslo: 21/219/99-C.
5. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí sukls5197/2023.
5. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se informací ohledně legálnosti bezúplatného nabízení registrovaných léčivých přípravků osobou bez příslušného oprávnění.
5. 05. 2023Duben 2023
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
5. 05. 2023
cz