Co nového na webu

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2021

Žádost o poskytnutí spisových značek řízení o správním deliktu nebo přestupku podle § 39q odst. 1 písm. b) a c) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů zahájených v posledních pěti letech před doručením žádosti; zaslání elektronické verze, případně kopie rozhodnutí ve věci samé (včetně příkazů) nebo rozhodnutí o zastavení řízení vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv v těchto řízeních; a informace, zda proti těmto rozhodnutím bylo podáno odvolání a o zaslání rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví o takovém odvolání.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 3. 2021

Žádost o poskytnutí  informací, které léky určené pro léčbu nebo prevenci proti COVID 19 jsou ke dni podání žádosti v ČR schválené třeba i podmínečně SÚKL nebo ministrem zdravotnictví bez povolení (souhlasu) Evropské lékové agentury (EMA).  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 3. 2021

Žádost o poskytnutí informací týkající se očkování proti Covid-19.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 3. 2021

Žádost o poskytnutí informací dle zákona 134/2016 Sb.,  o zadávání veřejných zakázek.  

 

EMA pokračuje v hodnocení vakcín Vaxzevria a Janssen

Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) spustil minulý týden hodnocení bezpečnostního signálu velmi vzácných případů neobvyklých krevních sraženin, ke kterým došlo v USA po použití COVID-19 Vaccine Janssen. Hlášení podezření na zvláštní typ krevní sraženiny, trombózy mozkových žilních splavů, se vyskytovala většinou v kombinaci s nízkou hladinou krevních destiček (trombocytopenií).  

 

LEK-16 verze 4

Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách  

 

EMA pokračuje v hodnocení vakcín Vaxzevria a Janssen

Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) spustil minulý týden hodnocení bezpečnostního signálu velmi vzácných případů neobvyklých krevních sraženin, ke kterým došlo v USA po použití COVID-19 Vaccine Janssen. Hlášení podezření na zvláštní typ krevní sraženiny, trombózy mozkových žilních splavů, se vyskytovala většinou v kombinaci s nízkou hladinou krevních destiček (trombocytopenií).  

 

Výstup z jednání výboru PRAC: Začíná hodnocení bezpečnostního signálu u dvou vakcín proti COVID-19

Kromě  hodnocení signálu k vakcíně Vaxzevria  zahájil Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky hodnocení bezpečnostního signálu syndromu kapilárního úniku u osob, které byly očkovány vakcínou Vaxzevria a hodnocení rizika vzniku krevních sraženin u osob, které byly očkovány vakcínou COVID-19 Vaccine Janssen.  

 

Informační dopis - Vaxzevria

Státní ústav pro kontrolu léčiv a držitel rozhodnutí AstraZeneca AB v souladu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Vás chtějí informovat o následujícím.  

 

Informace o odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis ve Švédsku

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis 100 mg tbl. flm. na území Švédska.  

 

Pharmeuropa

Připravované lékopisné texty, které jsou publikované ve Pharmeuropě a lze je  odbornou veřejností  připomínkovat.  

 

1. čtvrtletí 2021

Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)  

 

Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - LAMICTAL

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

 

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - DEXAMETHAZONE KRKA, FORTECORTIN

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.