Státní ústav pro kontrolu léčiv

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2013

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2012 - 03/2013).  

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2013

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  

Prezentace ze semináře č. 1 - Sekce dozoru

Prezentace ze semináře Změny v legislativě pro správnou distribuční praxi, který se konal 24. 4. 2013.  

Rok 2013

Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů!  

Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2013 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Daivonex drm.crm., Daivonex drm.ung. a Daivonex drm.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.  

V jakém formátu má být od novely zákona o léčivech předkládaná dokumentace? Je třeba stále žádat o výjimku, pokud dokumentace není ve formátu eCTD?

Bude třeba v souvislosti s novým postupem při vyřizování žádostí, v rámci kterých jsou řešeny texty k přípravku, předkládat při změně SPC, PIL a/nebo údajů uváděných na obalu žádost o změnu v registraci?

Bude možné od 4. srpna 2013 seskupovat změny v označení na obalu nebo příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku?

Informace pro dodavatele lékárenského software

Změna rozhraní LEK-13 k 1. 6. 2013.  

Sdělení SÚKL ze dne 24.4.2013

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tonocalcin 200 I.U. nosní sprej, spr. nas., 1x3,5ml z úrovně zdravotnických zařízení.  

Věstník SÚKL 4/2013

Věstník SÚKL 4/2013 zveřejněn 23. 4. 2013.  

Dodávky léčiv - se zaměřením na léčivé přípravky

Dodávky léčiv - se zaměřením na léčivé přípravky

Dodávky léčiv - se zaměřením na léčivé přípravky

Návrh Seznamu k 20.4.2013

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.