2. Podle čeho bude SÚKL uplatňovat pravidlo sunset clause?
SÚKL bude postupovat dle § 34a zákona o léčivech, ve znění pozdějších předpisů.
13. 05. 20131. Jakých typů registrací se sunset clause týká?
Všech léčivých přípravků registrovaných jak národní, tak MRP či DCP procedurou. Netýká se léčivých přípravků registrovaných centralizovaně (centralizované léčivé přípravky řeší Evropská agentura pro léčivé přípravky).
13. 05. 2013Povinnosti držitelů centralizovaných registrací
Povinnosti držitelů rozhodnutí o registraci pro přípravky registrované centralizovanou procedurou ve vztahu ke Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
10. 05. 2013Seminář 4 - Sekce registrací - Klinické hodnocení
Datum: 28. 05. 2013
Aktualizace programu semináře na téma: Nejen novinky v oblasti klinického hodnocení.
9. 05. 2013Seminář 5 - Sekce registrací - Klinické hodnocení
Datum: 14. 05. 2013
Aktualizace programu semináře na téma: Nejen novinky v oblasti klinického hodnocení
9. 05. 2013Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2013 - aktualizace
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Silymarin AL 50, por. tbl. obd., 100x50mg z úrovně distributorů.
7. 05. 2013Duben 2013
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
7. 05. 2013Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky
Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf 400, por cps dur, 180x400mg, se štítkem na vnějším obalu přípravku.
6. 05. 2013Tetrazepam – aktualizace informací
SÚKL aktualizuje informace o hodnocení tetrazepamu v Evropské lékové agentuře.
2. 05. 2013Colafit krém Relax
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Colafit krém Akut , který na trh v České republice uvádí společnost DACOM Pharma s.r.o., a u něhož jsou na etiketě uváděna tvrzení, že „Colafit krém Relax zklidňuje při kloubních obtížích, zmírňuje bolest, pomáhá při zánětech kloubů".
2. 05. 2013Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2013
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2012 - 03/2013).
30. 04. 2013
cz