Informační dopis - diklofenak
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků obsahujících diklofenak, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci zdravotnickým pracovníkům.
10. 07. 2013Sdělení SÚKL ze dne 9.7.2013
Uvolnění léčivého přípravku Gensi 40 mg, por. tbl. flm. 28x40mg k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
9. 07. 2013Změny registrací národních přípravků
Dne 4.8.2013 vstupuje v platnost Nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků ve znění Nařízení Komise (EU) č. 712/2012 ze dne 3. srpna 2012, kterým se mění nařízení (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků.
9. 07. 2013Diklofenak – CMDh schválila doporučení Výboru PRAC
Byla schválena nová doporučení určená k minimalizaci kardiovaskulárních rizik.
8. 07. 2013Námelové alkaloidy - omezení použití
Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem námelových alkaloidů a doporučil výrazné omezení jejich indikací.
8. 07. 2013Červen 2013
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
4. 07. 2013Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob.
SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob., 30x0,18 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a jeho uvedení do distribuce v České republice.
4. 07. 2013Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2013
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN , por. plv. sol., z úrovně zdravotnických zařízení.
3. 07. 2013Kodein u dětí k úlevě od bolestí – CMDh schvaluje doporučení PRAC
Koordinační skupina pro MRP/DCP procedury CMDh jednohlasně schválila řadu opatření ke snížení rizik při použití léků obsahujících kodein, pokud jsou používány k zvládání bolesti u dětí.
2. 07. 2013Jednání CHMP 24. - 27. června 2013
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 24. - 27. června 2013
1. 07. 2013
cz