ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Informační dopis - Anavenol

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Anavenol, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., Praha.  

 

Thiokolchikosid – omezení v používání

Thiokolchikosid by měl být dále používán pouze pro přídatnou krátkodobou léčbu bolestivých svalových kontraktur centrálního původu.  

 

Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 5. 11. 2013

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 5. 11. 2013  

 

2013

Souhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků distributorům a provozovatelům oprávněným k výdeji v ČR a v zahraničí.  

 

Informační dopis - Nivestim

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Nivestim, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Hospira UK Limited.  

 

Návrh Seznamu k 20.11.2013

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.     

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Pegasys - aktualizace

SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Pegasys 180 mcg/ml, inj.sol., 1x0,5ml.      

 

Informační dopis - Pegasys

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Pegasys, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Roche Registration Ltd.  

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Lapozan 5 mg potahované tablety

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Lapozan 5 mg potahované tablety, 28x5 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a o jeho uvedení do distribuce v České republice.  

 

Informační dopis - i.v. železo

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Ferrlecit , Venofer a Ferinject , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci sanofi-aventis, s.r.o. a Vifor France SA.  

 

Věstník SÚKL 11/2013

Věstník SÚKL 11/2013 zveřejněn 19. 11. 2013  

 

Sdělení SÚKL ze dne 18.11.2013

SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivého přípravku Yadine, por. tbl. flm., 3x21 k distribuci, výdeji a léčebnému použití.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2013

SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Mirena, iut. ins. 1x52mg (reg. č. 17/372/97-C/PI/001/08) k distribuci, výdeji a léčebnému použití.  

 

Informace SÚKL - neregistrovaný LP Oncaspar

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti v ČR neregistrovaného léčivého přípravku Oncaspar, inj. sol. 1x5ml.  

 

Seminář 13 - Sekce registrací

Téma semináře: Žádosti o změny v registraci podané po 4. 8. 2013 u národně registrovaných léčivých přípravků.