Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MENOPUR
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
22. 05. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EBRANTIL
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
22. 05. 2023Informační dopis Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp. - Aktualizace ze dne 19. 5. 2023
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se rozpouštění lyofilizovaného prášku léčivého přípravku Simulect, 20mg inj./inf. pso. lqf. 1+1x5ml amp., rozpouštědlem - vodou pro injekci (WFI) přibalené k injekčním lahvičkám.
19. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí všech rozhodnutí týkajících se právnické osoby Euroquirurgica s.r.o.
19. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se konkrétních dokumentů ohledně právnické osoby Euroquirurgica CR s.r.o.
19. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí informací ohledně šetření sp. zn. sukls32554/2023 a sukls32523/2023.
19. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls48819/2023.
19. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se podrobností o produktu Erectafit.
19. 05. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 4. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls56610/2023.
19. 05. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2023
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
19. 05. 2023Sdělení SÚKL ze dne 10.5.2023 - aktualizace ze dne 17.5.2023
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Emerade, 300mcg inj.sol.pep. 1x0,3ml a Emerade, 500mcg inj.sol.pep. 1x0,5ml až z úrovně pacientů.
17. 05. 2023Informační dopis k dostupnosti náhrad léčivého přípravku MENOPUR
Informace k dostupnosti léčivých přípravků náležících do ATC skupin: G03GA02 (MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)), G03GA05 (FOLITROPIN ALFA), G03GA06 (FOLITROPIN BETA), G03GA30 (GONADOTROPINY, KOMBINACE).
16. 05. 2023