Co nového na webu

Informační dopis - Capecitabine Accord

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Capecitabine Accord, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Accord Healthcare.  

 

Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: levetiracetam – riziko hyponatrémie a SIADH

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících levetiracetam k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky.  

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2014

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2013 - 12/2013).  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2014

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – Synflorix

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku SYNFLORIX do oběhu v ČR ve vyrobeném provedení, kdy příbalová informace není v souladu s platnou registrační dokumentací.  

 

Informační dopisy - Kombinovaná hormonální antikoncepce

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků kombinované hormonální antikoncepce , který je zasílán lékařům a lékárníkům viz příloha.  

 

Pohotovostní (nouzová) antikoncepce – zahájení přehodnocení

Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení pohotovostní antikoncepce – vliv zvýšené tělesné hmotnosti (vysoký body mass index - BMI) na účinnost těchto přípravků.  

 

Stroncium-ranelát (Protelos) a pozastavení používání – další informace

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o tom, že konečné stanovisko výboru CHMP bylo o měsíc odloženo.  

 

Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: leflunomid - DRESS

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících leflunomid k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.  

 

Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků

3. čtvrtletí 2013 - Dodávky léčivých přípravků určených k lokální farmakologické léčbě glaukomu v letech 2004–2012 (ATC skupina S01E–antiglaukomatika a miotika)  

 

Informace k podepisování webových formulářů

SÚKL informuje o řešení problému při podepisování webových formulářů v souvislosti s novou verzí Java 7.51.  

 

Jednání CHMP 16. - 19. prosince 2013

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. prosince 2013  

 

Jednání CHMP 18. - 21. listopadu 2013

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. listopadu 2013