Informace o odcizení léčivého přípravku Kalium-L-Malat „Fresenius“ 1 molar v České republice - aktualizace
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Kalium-L-Malat „Fresenius“ 1 molar, ivn. inj. cnc. sol. 20x20ml
17. 03. 2016Aktualizace informací k léčivým přípravkům vydávaným bez lékařského předpisu
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o aktualizaci informací týkajících se léčivých přípravků určených pro výdej bez lékařského předpisu.
17. 03. 2016Informační dopis - Tysabri
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tysabri, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Biogen Idec Limited.
17. 03. 2016Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2016
Žádost o poskytnutí informací ohledně dávkování Mysalfonu:
16. 03. 2016Sdělení SÚKL ze dne 16.3.2016
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Pleumolysin, por. gtt. sol., 1x10 ml., až z úrovně zdravotnických zařízení
16. 03. 2016Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Botox, inj. plv. sol.
15. 03. 2016Informační dopis - SGLT2
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků inhibitory SGLT2, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi AstraZeneca AB, Janssen-Cilag International NV a Boehringer Ingelheim International GmbH.
14. 03. 2016Biosept sprej na rány, Biosept ošetření ran
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku BIOsept® sprej na rány a BIOsept® ošetření ran, který na trh v České republice uvádí společnost QuadraCare CZ, s. r. o.
11. 03. 2016Rok 2016
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
11. 03. 2016Předávání osobních údajů do tzv. třetích zemí v rámci klinických hodnocení
Oddělení klinického hodnocení informuje o předávání osobních údajů do tzv. třetích zemí v rámci klinických hodnocení
11. 03. 2016Seminář 1 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Podobné léčivé přípravky, vybrané aspekty prokazování cenové reference, složené léčivé přípravky, léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (v angličtině orphan drugs), obchodní tajemství
11. 03. 2016Sdělení SÚKL ze dne 11. 3. 2016
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Omeprazol Mylan 40 mg ivn. inf. plv. sol. 5x40 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
11. 03. 2016Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2016
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 10. 3. 2016
10. 03. 2016
cz