Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 12. 2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
24. 11. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Iclusig
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Iclusig (ponatinib) tablets 15mg, 30 film-coated tablets.
23. 11. 2022Zahájení fáze 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (SNSA)
EU síť pro inovace (EU Innovation Network, EU-IN) zahajuje fázi 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (Simultaneous National Scientific Advice, SNSA). SNSA jsou určeny pro takové situace, kdy si žadatel potřebuje zajistit národní konzultaci současně od několika příslušných národních lékových agentur. Cílem tohoto formátu je zvýšit kvalitu a konzistentnost takovýchto konzultací. Po schválení ze strany Sítě ředitelů lékových agentur (HMA) se spustí fáze 2 pilotního projektu SNSA, která potrvá po dobu 2 let do konce roku 2024. Součástí fáze 2 je optimalizovaná procedura, jejímž cílem je maximalizovat přínosy jak pro žadatele, tak pro příslušné orgány.
23. 11. 2022Zahájení fáze 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (SNSA)
EU síť pro inovace (EU Innovation Network, EU-IN) zahajuje fázi 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (Simultaneous National Scientific Advice, SNSA). SNSA jsou určeny pro takové situace, kdy si žadatel potřebuje zajistit národní konzultaci současně od několika příslušných národních lékových agentur. Cílem tohoto formátu je zvýšit kvalitu a konzistentnost takovýchto konzultací. Po schválení ze strany Sítě ředitelů lékových agentur (HMA) se spustí fáze 2 pilotního projektu SNSA, která potrvá po dobu 2 let do konce roku 2024. Součástí fáze 2 je optimalizovaná procedura, jejímž cílem je maximalizovat přínosy jak pro žadatele, tak pro příslušné orgány.
23. 11. 2022Sdělení SÚKL ze dne 23.11.2022
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Neurol, 0,25mg tbl.nob. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
23. 11. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - CISPLATIN EBEWE
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - OZEMPIC
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TOBREX
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - PRADAXA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 11. 2022Sdělení SÚKL ze dne 22.11.2022 (1)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Infanrix hexa, inj. pls.sus. 10+10x0,5ml isp.+20j
22. 11. 2022Sdělení SÚKL ze dne 22.11.2022 (2)
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Prevenar 13, inj. sus. 1x0,5ml+1sj
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL®.
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku SCULPTRA® .
22. 11. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí rozhodnutí Ústavu o přestupcích podle zákona o technických požadavcích na výrobky za rok 2022.
22. 11. 2022
cz