Sdělení SÚKL ze dne 7. 3. 2023
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ikametin, 50mg tbl. flm. 30 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
7. 03. 2023Brilique (tikagrelor) – chybějící informace o interakci s rosuvastatinem
Na základě upozornění, které jsme obdrželi, SÚKL identifikoval, že v důsledku nedopatření není v aktuálních českých textech léčivého přípravku Brilique (obsahujícího léčivou látku tikagrelor) uvedena informace o možné interakci s rosuvastatinem.
7. 03. 2023Změna registrace léčivého přípravku DOBUTAMIN ADMEDA 5 mg/ml infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Dobutamin Admeda, 5 mg/ml, inf.sol. po naředění Ringer-laktátovým roztokem a o vypuštění možnosti ředění přípravku roztokem 5% glukózy.
7. 03. 2023Seminář č. 4 - Klinická hodnocení LP vs. klinické zkoušky ZP, CTIS – upřesnění požadavků na dokumentaci a další sdělení.
Téma: Klinická hodnocení LP vs. klinické zkoušky ZP, CTIS – upřesnění požadavků na dokumentaci a další sdělení.
7. 03. 2023Změna registrace léčivého přípravku ATARAX 25 mg potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace u léčivého přípravku Atarax, 25 mg, tbl.flm.
7. 03. 2023Informační dopis - Erdomed, 30mg/ml por. plv. sus. 100ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se balení léčivého přípravku Erdomed, 30mg/ml por. plv. sus. 100ml obsahujících odměrku bez rysky 8,5 ml.
6. 03. 2023Prezentace k semináři č. 1 - Klinické hodnocení, klinické zkoušky a PMCF u zdravotnických prostředků
Téma: Povinnosti dovozců a distributorů zdravotnických prostředků ve světle nové legislativy
6. 03. 2023Rok 2023
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
6. 03. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – somatropin
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
6. 03. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LONQUEX
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.
6. 03. 2023Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Durateston a Deca-Durabolin
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Durateston a Deca-Durabolin, 50mg/ml.
3. 03. 2023
cz