KLH-12 verze 4
Požadavky na doklady správné výrobní praxe při předkládání žádostí o povolení klinického hodnocení
11. 04. 2024Seminář č. 21 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení - Z důvodu naplněné kapacity semináře č. 19 ze dne 16. 5. 2024 vypsán další termín – seminář se stejným obsahem
11. 04. 2024Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož výsledky je třeba ve stanovených termínech implementovat. Výše uvedené prováděcí rozhodnutí Evropské komise/dohoda CMDh má též dopad na povolení souběžného dovozu pro souběžně dovážené léčivé přípravky, je-li registrace dováženého léčivého přípravku referralem dotčena, případně je-li referralem dotčena registrace referenčního léčivého přípravku pro léčivý přípravek souběžně dovážený.
9. 04. 2024Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor/ka Oddělení kontroly léčiv Plzeň.
9. 04. 2024Opravná verze2 Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
8. 04. 2024Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
8. 04. 2024Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Durateston.
5. 04. 2024Březen 2024
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
5. 04. 2024Rok 2023
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2023.
5. 04. 2024
cz