ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Rok 2017

Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv  

 

Návrh Seznamu k 20.3.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ketof, 1 mg/5 ml, sir., 100 ml  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt léčivého přípravku Herceptin 150 mg, 150 mg inf. plv. csl. 1 podezřelého z padělání  

 

Informační dopis Depocyte

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Depocyte, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Mundipharma GesmbH.  

 

Docetaxel – hodnocení rizika neutropenické kolitidy

SÚKL informuje o tom, že předběžné hodnocení EMA neukazuje vzestup frekvence známého nežádoucího účinku  

 

Kontrastní látky obsahující gadolinium – doporučeno pozastavení registrace čtyř lineárních látek

SÚKL informuje o tom, že byla zjištěna akumulace gadolinia v mozkové tkáni u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), avšak bez známek klinického poškození.  

 

Vyjádření SÚKL k aktuální situaci u konopí pro léčebné použití

SÚKL informuje o aktuální situaci u léčebného konopí, pokud jde o jeho dostupnost a aktuální veřejnou zakázku.  

 

Upozornění na falzifikát certifikátu správné distribuční praxe

SÚKL informuje o falzifikátu certifikátu správné distribuční praxe.  

 

Pravomocné pokuty udělené lékárnám přesáhly 9 milionů korun

SÚKL informuje o výsledcích kontrol lékáren, které se uskutečnily v roce 2016.    

 

Falešně pozitivní výsledky při použití reagencií DiaMed

SÚKL upozorňuje, že od srpna 2016 vychází v některých případech při použití reagencií od firmy DiaMed falešně pozitivní výsledky.   

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Crestor, 10mg tbl. flm. 28

SÚKL obdržel hlášení od tchaj-wanské autority o výskytu padělku léčivého přípravku Crestor, 10mg tbl. flm. 28  

 

Sdělení SÚKL ze dne 13. 3. 2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Reakce SÚKL na sdělení ČLnK o částečné nefunkčnosti systému elektronické preskripce

SÚKL reaguje na sdělení ČLnK  "Technický problém komunikace úložiště elektronických receptů SÚKL se zdravotnickými zařízeními"  

 

Výpadky systémů CESNET a dopad na elektronickou preskripci – vyřešení problému

SÚKL informuje o vyřešení závady mezi autonomním systémem CESNET.