ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informační dopis - Enterol 250 mg

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Biocodex si Vás dovoluje informovat o změně textů léčivého přípravku Enterol v bodě 4.2, 4.3, 4.4 a 4.8  v souvislosti s přidáním nových kontraindikací.  

 

Informační dopis - gentamicin

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci B. Braun Melsungen AG a Lek Pharmaceuticals d.d. si Vás dovoluje informovat o nově zjištěných významných bezpečnostních údajích o léčivých přípravcích Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infuzní roztok , Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infuzní roztok a Gentamicin Lek® 80 mg/2 ml , týkajících se zjištění stopových hladin histaminu v léčivé látce používané k výrobě těchto přípravků.  

 

Informační dopis - Gadolinium

Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky si dovolují informovat o aktualizovaném doporučení po přezkoumání akumulace gadolinia v mozku a jiných tkáních.  

 

2017

 

2016

 

Sankce uložené podle zákona o technických požadavcích na výrobky

Informace o sankcích uložených podle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů. Tyto informace jsou zveřejněné v souladu s § 99 odst. 1 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 12.1.2018

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ebrantil 30 retard, 30mg cps. pro. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Reakce SÚKL na článek deník.cz „Nebezpečné léky. Reklamací na medikamenty přibývá.“

SÚKL uvádí na pravou míru informace podané v článku paní redaktorky Veroniky Rodriguez, která uvádí, že český trh začaly zaplavovat řady nekvalitních léků a že důvodem této "záplavy" je přesun výroby léčivých přípravků a léčivých látek do Asie.  

 

Rok 2018

 

Informační dopis - Ketoconazole HRA

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a společností Laboratoire HRA Pharma si dovoluje informovat o důležité skutečnosti vztahující se k bezpečnosti přípravku Ketoconazole Hra.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2017 (1)

Poskytnutí celých textů rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv týkajících se porušení § 5b odst. 4 anebo § 5b odst. 6 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy,  která SÚKL vydal v období od 1. 1. 2010 do 7. 12. 2017, jednáním ve vztahu k odborníkům či spáchaným odborníky, a to farmaceuty, popřípadě farmaceutickými asistenty.  A jestli  proti některému z poskytnutých rozhodnutí bylo podáno odvolání, a pokud ano o sdělení sp.zn. odvolacího řízení.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 5.1.2018 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Wobenzym tbl ent 800 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Varování před kitem Xpert HIV-1

SÚKL upozorňuje, že při použití diagnostického kitu Xpert HIV 1 viral load assay (lot 32603, BATCH 1000067630) vyrobeného firmou CEPHEID AB vychází některé pozitivní vzorky chybně jako negativní. Dle sdělení distributora nebyla daná šarže kitu v ČR distribuována.  

 

Informace SÚKL ze dne 8.1.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků TELMARK PLUS, 80MG/12,5MG TBL NOB 90 a TELMARK PLUS, 80MG/12,5MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.