Návrh Seznamu k 20.12.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 12. 2017Sdělení SÚKL ze dne 18.12.2017
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ebrantil 30 retard, 30mg cps. pro. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 12. 2017Informace o odcizení léčivých přípravků Baraclude a Anxiar v Rumunsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Baraclude a Anxiar, ke kterému došlo dne 14.12.2017 v Rumunsku.
15. 12. 2017Vzájemné porovnávání evropských lékových agentur ukázalo na silné stránky SÚKL zejména v oblasti bezpečnosti léčiv
Letošní čtvrtý cyklus vzájemného porovnávání lékových agentur EU „ B enchmarking of E uropean M edicines A gencies“ – BEMA IV se opět zaměřil na procesy lékových agentur v oblastech managementu, registrací léčivých přípravků, farmakovigilance a inspekcí.
14. 12. 2017Informační dopis - Eligard
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností Astellas si Vás dovoluje informovat o nesprávném používání přípravku Eligard spojeného s únikem obsahu z důvodu přetažení závitu bezpečnostní jehly.
14. 12. 2017Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rifampicin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rifampicin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 9. - 11. října 2017.
14. 12. 2017Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 10. 2017
Poskytnutí všech rozhodnutích správních soudů jejichž předmětem byl přezkum rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví České republiky, odboru farmacie, oddělení cen a úhrad, ve kterých rozhodovalo o odvolání proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ve správních řízeních vedených dle zákona č. 48/1997 Sb., které ministerstvo obdrželo počínaje měsícem září roku 2017 a později.
13. 12. 2017eRecept: Praxe při vyzvedávání léků v lékárnách zůstane stejná
eRecept je lékařský předpis, jak jej všichni známe, pouze v elektronické podobě. Proto ani praxe v lékárnách při vyzvedávání léků se po Novém roce nijak nezmění.
12. 12. 2017Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avonex
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Avonex.
11. 12. 2017Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Atripla 600 mg/200 mg/245 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Atripla 600 mg/200 mg/245 mg.
11. 12. 2017Informace o odcizení léčivého přípravku Benepali v Belgii
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Benepali, ke kterému došlo dne 22. 11. 2017 v Belgii.
11. 12. 2017Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Clexane
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
11. 12. 2017Informační dopis - Xofigo
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Bayer informují o zvýšeném riziku úmrtí a fraktur v randomizovaném klinickém hodnocení radium-223 dichloridu v kombinaci s abirateron acetátem a prednisonem/prednisolonem.
11. 12. 2017Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
11. 12. 2017Paracetamol s prodlouženým uvolňováním – výbor PRAC potvrzuje doporučení pozastavení registrace
SÚKL informuje že, výbor PRAC potvrzuje doporučení pozastavení registrace
8. 12. 2017
cz