ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Osteogenon, 830 mg tbl. flm. 40 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Návrh Seznamu k 20.3.2018

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících perorální antagonisty vitaminu K

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících perorální antagonisty vitaminu K v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 11. - 13. prosince 2017.  

 

Informace o odcizení léčivého přípravku Ultiva v Portugalsku

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Ultiva, ke kterému došlo v Portugalsku v únoru 2018.  

 

Informační dopis - Xofigo

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujících skutečnostech k přípravku Xofigo.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,8ml I.  

 

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků, že obdržel informace od polské autority týkající se subjektů FARMACON – INVEST SP. Z O.O., Pl. Dabrowskiego 8, 97 – 425 Zelów, NIP: 7691967629 a Hurtownia Leków “POLIFARM“, spolka zograniczona odpowiedzialnościa, ul. Piotrkowska 85, m 36, 90-426 Lodž, NIP: 7252202474.  

 

Miliony vydaných eReceptů

Angis_logo_1.PNG ANGIS Revue, Leden – březen 2018 | Autor: Marcela Špálovská | Doba jde dopředu a stále nás obklopují nové a nové technologie. Elektronický podpis, elektronická žákovská knížka a teď už i elektronický recept.   

 

Seminář 5 – Sekce dozoru

Téma: Ochranné prvky – požadavky a proces připojení výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci k systému úložišť   

 

Sdělení SÚKL ze dne 13.3.2018 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku  Zoledronic Acid Pharmagen 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok  4mg/5ml inf. cnc. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2018

Žádost o poskytnutí již odeslané odpovědi jinému tazateli k problematice doplňku stravy a léku se stejným názvem.   

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 2. 2018

Žádost o doplnění termínu zahájení klinického hodnocení a o poskytnutí informací k použití neregistrovaného léčivého přípravku v rámci klinického hodnocení.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 2. 2018

Žádost o poskytnutí informací ke zpřístupnění nahlížení do dokumentace.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících benzodiazepiny nebo jim podobné látky a opioidy

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání upozornění a interakcí týkajících se současného užívání opioidů a benzodiazepinů nebo jim podobných látek do informací o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 13.3.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Morphin Biotika 1%, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.