ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících benzodiazepiny nebo jim podobné látky a opioidy

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání upozornění a interakcí týkajících se současného užívání opioidů a benzodiazepinů nebo jim podobných látek do informací o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 13.3.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Morphin Biotika 1%, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících benzodiazepiny nebo jim podobné látky a opioidy

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání upozornění a interakcí týkajících se současného užívání opioidů a benzodiazepinů nebo jim podobných látek do informací o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 12.3.2018

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku FAYTON 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok, 4 mg/5 ml inf. cnc. sol. 1x5 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Kontrola nemocničních lékáren v roce 2017

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly nemocničních lékáren.  

 

Funkčnost eReceptu byla plně obnovena během jedné hodiny

Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na kritiku uvedenou v tiskové zprávě  České lékárnické komory   

 

Xofigo – zákaz používání v kombinaci s přípravkem Zytiga a prednisonem či prednisolonem

SÚKL informuje o zvýšeném riziku úmrtí a zlomenin v probíhající klinické studii.  

 

Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  

 

Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji  v 4. čtvrtletí 2017.  

 

Centrální úložiště elektronických receptů po krátkém výpadku již opět funguje zcela bez problémů

Dnes v dopoledních hodinách došlo k přibližně hodinovému výpadku CÚER, nicméně v tuto chvíli je již problém vyřešen a vše funguje zcela bez problémů.   

 

Zápis ze schůzky se zástupci ČAFF ze dne 10. 1. 2018

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 10. 1. 2018.  

 

SÚKL nepotvrdil ochrnutí po očkování dítěte

Státní ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje informaci, která zazněla v reportáži pro pořad Naše zprávy TV Barrandov  

 

Sdělení SÚKL ze dne 7.3.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Castispir, 4mg tbl. mnd. 28 a Castispir, 4mg tbl. mnd. 98 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Zinbryta – okamžité pozastavení registrace a stažení z oběhu v EU

SÚKL informuje že, Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila bezodkladné pozastavení registrace a stažení z oběhu léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab beta).