Seminář č. 11 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků
Téma: Zdravotnické prostředky v každodenní praxi zdravotnického zařízení
16. 10. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.11.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
13. 10. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BETASERC
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 10. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PRADAXA (II.)
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 10. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EYLEA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 10. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LP v SLP
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
11. 10. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIPEN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 10. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – RYBELSUS (III.)
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 10. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ursofalk
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Ursofalk 250mg capsules.
6. 10. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
SÚKL upozorňuje na výskyt padělaných balení a balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Ozempic 1mg.
6. 10. 2023Září 2023
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 10. 2023Seminář č. 10 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků
Téma: Studie funkční způsobilosti dle IVDR
5. 10. 2023Seminář č. 9 – Sekce regulace zdravotnických prostředků / Odbor dozoru zdravotnických prostředků
Téma: IVD In-house
5. 10. 2023Informační dopis - Vaxneuvance, inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možného rozlomení přeplněné injekční stříkačky léčivého přípravku Vaxneuvance, inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ.
2. 10. 2023
cz