Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – RYBELSUS (III.)
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 10. 2023Pediatrický worksharing
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
9. 10. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ursofalk
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Ursofalk 250mg capsules.
6. 10. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
SÚKL upozorňuje na výskyt padělaných balení a balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Ozempic 1mg.
6. 10. 2023Září 2023
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 10. 2023Seminář č. 10 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků
Téma: Studie funkční způsobilosti dle IVDR
5. 10. 2023Seminář č. 9 – Sekce regulace zdravotnických prostředků / Odbor dozoru zdravotnických prostředků
Téma: IVD In-house
5. 10. 2023Informační dopis - Vaxneuvance, inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možného rozlomení přeplněné injekční stříkačky léčivého přípravku Vaxneuvance, inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ.
2. 10. 2023Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 09. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mesporin 1000 IM Acino
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Mesporin 1000 IM Acino podezřelého z paděnání.
27. 09. 2023Český lékopis 2023 – Doplněk 2024
Informace k přípravě 1. doplňku Českého lékopisu 2023 – Doplňku 2024 (ČL 2023 – Dopl. 2024).
26. 09. 2023