ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Informační dopis - BCG Medac, prášek pro přípravu sus. k instilaci do močového měchýře s rozp.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Medac GmbH by vás rád informoval o naléhavém bezpečnostním opatření, týkajícím se urologických katétrů společnosti ConvaTec, které jsou přiloženy k přípravku BCG-medac.  

 

Informační dopis - sildenafil (Revatio a Viagra)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se společností Pfizer, spol. s r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Revatio a Viagra a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás rád informoval o následujícím.  

 

Informační dopis - hydroxyethylškrob (HES)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se společností B. Braun Melsungen AG a Fresenius Kabi AG po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás chtěli informovat o následující skutečnosti.  

 

Chinolonová a fluorochinolonová antibiotika - omezení používání

SÚKL informuje o nových doporučeních, která vzešla z přehodnocení invalidizujících a dlouhodobě přetrvávajících nežádoucích účinků.  

 

Informace SÚKL ze dne 9.10.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku NEORECORMON, 2000IU INJ SOL 6X0,3ML se závadou v jakosti.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera, 500 mg inf. cnc. sol. 50 ml.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Jakavi

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Jakavi, 15 mg. tbl. nob. 56.  

 

Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  

 

Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji  v 2. čtvrtletí 2018.  

 

Seminář 14 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe (opakování semináře 13 ze dne 20.11.2018)  

 

Seminář 13 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe  

 

Seminář 12 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)

Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.  

 

Seminář 11 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)

Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv a časté nedostatky předkládané dokumentace