Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 8. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se provedené kontroly v místě výroby konkrétní společnosti.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu a Ministerstva zdravotnictví.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rozhodnutí Ústavu.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 8. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnických prostředků Ellanse a META<>CRILL.
22. 11. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 7. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se složení zdravotnického prostředku META<>CRILL.
22. 11. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - zrušení zákazu vývozu BEMFOLA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.
22. 11. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LP s LL terbinafin
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
22. 11. 2023Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
21. 11. 2023Obsah Ph. Eur. Suppl. 11.1 až 11.4
Informace k obsahu 1. až 4. doplňku Evropského lékopisu 11. vydání, který bude součástí ČL 2023 - Dopl. 2024.
21. 11. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MERIOFERT, PERGOVERIS
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
21. 11. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BUDENOFALK
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
21. 11. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.11.2023
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 11. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.12.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 11. 2023
cz