Seminář 7 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv)
Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku (opakování semináře 6 z 26.2.2019)
12. 02. 2019Seminář 6 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv)
Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku
12. 02. 2019Kombinovaná hormonální antikoncepce obsahující dienogest - nově stanovená míra rizika žilní tromboembolie
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že došlo k aktualizaci jednotných edukačních materiálů pro tento typ antikoncepce v souladu s nově stanovenou mírou rizika žilní tromboembolie pro účinnou látku dienogest.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrol vakcín.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace o dodávkách léčivých přípravků za období listopad a prosinec 2018.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se zakázky VZSAKL01/2014.
12. 02. 2019Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Nexavar
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Nexavar 200 mg tbl. flm. 112(4x28) podezřelého z padělání.
11. 02. 2019Informační dopis - Thiamazol
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a držitelem rozhodnutí o registraci Merck KGaA, Darmstadt, Německo by Vás rád informoval o následujících skutečnostech.
11. 02. 2019Informace SÚKL ze dne 11.2.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků ELIGARD 7,5MG, INJ PSO LQF 1+1 II, ELIGARD 22,5 INJ PSO LQF 1+1 II a ELIGARD 45MG, INJ PSO LQF 1+1 II se závadou v jakosti.
11. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29. 1. 2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
8. 02. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29.1.2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
8. 02. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29.1.2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
8. 02. 2019
cz