Informace SÚKL ze dne 13.2.2019 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku AGOLUTIN, 30MG/ML INJ SOL 5X2ML se závadou v jakosti.
13. 02. 2019Informace SÚKL ze dne 13.2.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA , 100MCG/ML INF CNC SOL 25X2ML se závadou v jakosti.
13. 02. 2019Seminář 7 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv)
Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku (opakování semináře 6 z 26.2.2019)
12. 02. 2019Seminář 6 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv)
Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku
12. 02. 2019Kombinovaná hormonální antikoncepce obsahující dienogest - nově stanovená míra rizika žilní tromboembolie
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že došlo k aktualizaci jednotných edukačních materiálů pro tento typ antikoncepce v souladu s nově stanovenou mírou rizika žilní tromboembolie pro účinnou látku dienogest.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrol vakcín.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace o dodávkách léčivých přípravků za období listopad a prosinec 2018.
12. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se zakázky VZSAKL01/2014.
12. 02. 2019Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Nexavar
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Nexavar 200 mg tbl. flm. 112(4x28) podezřelého z padělání.
11. 02. 2019Informační dopis - Thiamazol
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a držitelem rozhodnutí o registraci Merck KGaA, Darmstadt, Německo by Vás rád informoval o následujících skutečnostech.
11. 02. 2019Informace SÚKL ze dne 11.2.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků ELIGARD 7,5MG, INJ PSO LQF 1+1 II, ELIGARD 22,5 INJ PSO LQF 1+1 II a ELIGARD 45MG, INJ PSO LQF 1+1 II se závadou v jakosti.
11. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků
Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.
8. 02. 2019Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků
Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29. 1. 2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.
8. 02. 2019
cz