Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace o dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely za 4Q 2018.
26. 02. 2019OTRIVIN 0,5 MG/ML a OTRIVIN 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK – oprava dávkování na vnějším obalu
SÚKL informuje o chybně uvedeném dávkování na vnějším obalu léčivého přípravku Otrivin 0,5 mg/ml nas.spr.sol. 1x10 ml, SÚKL kód 218089 a Otrivin 1 mg/ml nas.spr.sol 1x10 ml, SÚKL kód 218091.
26. 02. 2019Informační dopis - Otrivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok, Otrivin 1 mg/ml nosní sprej, roztok
Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, společnost GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., tímto ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv upozorňuje na nesprávnou informaci týkající se dávkování na sekundárním obalu léčivého přípravku Otrivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok (SÚKL kód: 0218089, reg. č. 69/219/01-C) a Otrivin 1 mg/ml nosní sprej, roztok (SÚKL kód: 0218091, reg. č. 69/220/01-C) (dále jen „Otrivin nosní sprej, roztok“) a o následných opatřeních k prevenci/ minimalizaci možného nesprávného užívání přípravku s níže popsanou nesprávnou informací na sekundárním obalu.
26. 02. 2019Seznam IPLP k 1.3.2019
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
25. 02. 2019Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Cervarix
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
25. 02. 2019Informace SÚKL ze dne 25.2.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZIBOR 25 000 IU, 25000IU INJ SOL ISP 2X0,4ML se závadou v jakosti.
25. 02. 20192018
Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o svobodném přístupu k informacím").
22. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 1. 2019
Žádost o poskytnutí materiálů ke konkrétním léčivým přípravkům v souvislosti s poškození zdraví plodu a rodičky.
22. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrolního seznamu hrazených LP a PZLÚ.
22. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 1. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se podnětu žadatele.
22. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 12. 2018
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí o zatřídění zdravotnického prostředku podle § 40 zákona č. 268/2014 Sb., které vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv od 1. 1. 2018 do 10. 12. 2018.
22. 02. 2019Seminář 8 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv)
Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku (opakování semináře 6 ze dne 26.2.2019 a semináře 7 ze dne 7.3.2019)
21. 02. 20192019
Souhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků získané z měsíčních hlášení subjektů oprávněných v České republice distribuovat léčivé přípravky dle § 23 odst. 1 zákona o léčivech.
21. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 1. 2019
Žádost o poskytnutí veškerých odborných stanovisek, posudků či rozhodnutí SÚKL , ve kterých v souladu s ustanovením § 9 písm. a) zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ ZZP “) posuzoval, zda programové vybavení je zdravotnickým prostředkem ve smyslu ustanovení §2 ZZP.
21. 02. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 1. 2019
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí o zatřídění zdravotnického prostředku podle § 40 zákona č. 268/2014 Sb., které vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2017.
21. 02. 2019
cz