Informace o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera, 500 mg inf. cnc. sol. 50 ml.
8. 10. 2018Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Jakavi
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Jakavi, 15 mg. tbl. nob. 56.
5. 10. 2018Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
5. 10. 2018Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 2. čtvrtletí 2018.
5. 10. 2018Seminář 14 - Sekce dozoru
Téma: Správná distribuční praxe (opakování semináře 13 ze dne 20.11.2018)
5. 10. 2018Seminář 12 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.
5. 10. 2018Seminář 11 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv a časté nedostatky předkládané dokumentace
5. 10. 2018Seminář 10 - Sekce registrací (Klinické hodnocení) - ZRUŠENO
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv a časté nedostatky předkládané dokumentace
5. 10. 2018Informace SÚKL – riziko nesterility urologických katetrů výrobce ConvaTec přiložených v balení neregistrovaného léčivého přípravku BCG-MEDAC PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU SUS. K INSTILACI DO MOČ. MĚCHÝŘE S ROZP.
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování urologických katetrů výrobce ConvaTec přiložených v balení neregistrovaného léčivého přípravku BCG – Medac prášek pro přípravu sus. K instilaci do moč. měchýře s rozp.
4. 10. 2018Září 2018
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
4. 10. 2018Sdělení SÚKL ze dne 3.10.2018 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Jumex 5 mg, tbl. nob. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
3. 10. 2018Sdělení SÚKL ze dne 3.10.2018 (1)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku OZURDEX, 700 mcg. ivi. imp. apl. 1 až z úrovně zdravotnických zařízení.
3. 10. 2018
cz