Změna registrace léčivého přípravku DRILL 3 mg/0,2 mg pastilky
SÚKL informuje o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku DRILL, 3MG/0,2MG, pas.
3. 09. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 8. 2019
Žádost o poskytnutí souhrnných informací o dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) v ČR za období 1/2018 – 6/2019 na měsíční bázi.
2. 09. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 7. 2019
Žádost o poskytnutí p řípisu SÚKL ze dne 8. 11. 2017, sp. zn. sukls2704385/2017 a r ozhodnutí SÚKL ze dne 14. 12. 2017, č.j. sukl381600/2017.
2. 09. 2019Informační dopis - Gilenya
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Novartis., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o nové kontraindikaci a bezpečnosti používání přípravku Gilenya u žen ve fertilním věku.
2. 09. 2019Informační dopis - Přípravky parenterální výživy
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci, v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o nutnosti ochrany přípravků parenterální výživy před světlem za účelem snížení rizika závažných nežádoucích účinků u předčasně narozených novorozenců.
2. 09. 2019Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2019
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2019 - 07/2019).
30. 08. 2019Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 08. 2019Informace SÚKL ze dne 30.8.2019 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb níže uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
30. 08. 2019Informace SÚKL ze dne 30.8.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FORTECORTIN 4, 4MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.
30. 08. 2019Sdělení SÚKL ze dne 30.8.2019
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, 10 mg/g gel 250 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
30. 08. 2019Seminář 15 - Sekce registrací (OKH ve spolupráci s PFBKH a SDOZ)
Téma: Léčivé přípravky pro moderní terapii - od výzkumu k prvnímu podání člověku Užitečné rady před prvním podáním léčivého přípravku pro moderní terapii člověku - jak efektivně postupovat ve vývoji léčivého přípravku a přitom se vyhnout zbytečným nákladů a ztrátě času. Co jsou léčivé přípravky pro moderní terapie, požadavky na vstupní materiál, jak připravit dokumentaci předkládanou s žádostí o klinické hodnocení, požadavky na farmaceutickou dokumentaci, správnou výrobní praxi, preklinická data, požadavky na studie s prvním podáním člověku („First in Human“, FIH) aj.
29. 08. 2019