Upozornění na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Suboxone
SÚKL upozorňuje na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, které bylo vydáno dne 11. 1. 2019 pod č.j. MZDR 1656/2019-3/FAR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
8. 02. 2019Leden 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 02. 2019Upozornění na plnění zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).
7. 02. 2019Apixaban, dabigatran, rivaroxaban – hodnocení výsledků studie zaměřené na riziko krvácení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že EMA zahajuje revizi studie, která hodnotila riziko vzniku krvácení při užívání přímých perorálních antikoagulancií.
6. 02. 2019Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 6.2.2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
6. 02. 2019Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku SENTACURIN od pacientů
Věnujte pozornost informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv o stahování dvou šarží léčivého přípravku SENTACURIN od pacientů z důvodu závady v jakosti.
5. 02. 2019Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Afinitor 10 mg, Jakavi 15 mg, Jakavi 20 mg, Enbrel 50 mg, Sutent 12,5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg, Mabthera 500 mg, Sprycel 100 mg
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení podezřelých z padělání léčivých přípravků Afinitor 10 mg, Jakavi 15 mg, Jakavi 20 mg, Enbrel 50 mg, Sutent 12,5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg, Mabthera 500 mg, Sprycel 100 mg.
5. 02. 2019Sdělení SÚKL ze dne 5. 2. 2019 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Sentacurin 5 mg potahované tablety tbl. flm. a Sentacurin 10 mg potahované tablety tbl. flm. 100 až z úrovně pacientů.
5. 02. 2019Oprava Seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 6.2.2019
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2018 - 12/2018).
5. 02. 2019Sdělení SÚKL ze dne 05.02.2019
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Losartan Orion, 50 mg tbl. flm. 98 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
5. 02. 2019Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Verorab
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Verorab, 0,5ml/dáv inj. psu. igf. isp/amp.
5. 02. 201990’ ČT24: Přísnější kontrola léků
Začínají platit jednotná unijní pravidla pro ověřování pravosti léčiv. Opatření mají ochránit pacienty před padělanými přípravky. Hostem 90’ ČT24 byla Irena Storová.
Akční plán Národního antibiotického programu pro roky 2019 - 2022
V pondělí 28. 1. 2019 schválila vláda ČR akční plán Národního antibiotického programu pro roky 2019 - 2022.
5. 02. 2019
cz