Změna způsobu výdeje léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA, velikost balení 14 tobolek
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA, cps.etd., velikost balení 14 tobolek, SÚKL kódy 25364, 115308, 215604, 237723, 237726. Způsob výdeje velikostí balení 28 a 90 tobolek zůstává nezměněn.
14. 11. 2019Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Nalcrom
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
13. 11. 2019Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Gardasil
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
13. 11. 2019epinefrin (Emerade, PharmaSwiss Česká republika s.r.o. / Epipen, Mylan Healthcare CZ s.r.o.)
12. 11. 2019deferasirox
DEFERASIROX AUROVITAS - AUROVITAS, spol. s r.o. DEFERASIROX ACCORD - Accord Healthcare S.L.U. DEFERASIROX GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o. EXJADE - Novartis s.r.o. DEFERASIROX SANDOZ - Sandoz s.r.o. EXFERANA - Vipharm Slovakia s.r.o. DEFERASIROX MSN - MSN Labs Europe DEFERASIROX ZENTIVA - ZENTIVA, k.s. DEFERASIROX TEVA - Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
12. 11. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 10. 2019
Žádost o poskytnutí kopií pravomocných rozhodnutí SÚKL, v č etn ě rozhodnutí odvolacích orgán ů (pokud byly vyneseny), ve správních ř ízeních sp. zn. sukls304600/2018, sukls72080/2014, sukls145448/2013, sukls100258/2015 a sukls194742/2014.
12. 11. 2019
cz