Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 12. prosince 2018.
4. 04. 2019Březen 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
4. 04. 2019Informace SÚKL ze dne 4.4.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIDISIC, 2MG/G OPH GEL 1X10G se závadou v jakosti.
4. 04. 2019Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dukoral
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Dukoral, por. sge. sus.
4. 04. 2019Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.
3. 04. 2019Sdělení SÚKL ze dne 3.4.2019
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Omeprazol Mylan 20 mg, cps. etd. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
3. 04. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 2. 2019
Žádost o poskytnutí rozhodnutí SÚKL podle §13 odst. 2 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, o přeřazení doplňku stravy Megadéčko 2000 UI mezi léčivé přípravky.
2. 04. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 3. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se pokut uděleným distributorům.
2. 04. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 3. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se počtu žádostí o notifikaci zdravotnických prostředků.
2. 04. 2019Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 12. prosince 2018.
2. 04. 2019Seminář 10 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 9 ze dne 12.6.2019)
1. 04. 2019Informace SÚKL ze dne 1.4.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku OLIMEL N9E, INF EML 4X2000ML se závadou v jakosti.
1. 04. 2019
cz