naltrexoni hydrochloridum / bupropioni hydrochloridum (Mysimba, Orexigen Therapeutics Ireland Limited)
21. 11. 2019mikafungin (všechny LP s obsahem mikafunginu, všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem mikafunginu)
21. 11. 2019Informace SÚKL ze dne 21.11.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SEVELAMER CARBONATE HEATON, 800MG TBL FLM 180 se závadou v jakosti.
21. 11. 2019Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Adcetris
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Adcetris, 50 mg inf. plv. csl. 1.
21. 11. 2019Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 12. 2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 11. 2019Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.11.2019
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 11. 2019Informace SÚKL ze dne 20.11.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku IBALGIN 200, 200MG TBL FLM 12 se závadou v jakosti.
20. 11. 2019