Cyproteron acetát – zahájeno přehodnocení rizika meningiomu
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem cyproteronu, které jsou používány k léčbě řady stavů, včetně nadměrného růstu ochlupení, rakoviny prostaty a akné, a také při hormonální substituční terapii.
22. 07. 2019Methotrexát - nová doporučení k prevenci chyb v podávání
Výbor PRAC ukončil celoevropské přehodnocení rizika chyb v používání jednou denně místo jednou týdně a doporučil nová opatření.
22. 07. 2019Informace o povolení používání neregistrované BCG vakcíny
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku SZCZEPIONKA PRZECIWGRUŹLICZA BCG 10.
19. 07. 2019Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2019
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
19. 07. 2019Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
19. 07. 2019Informace SÚKL ze dne 19.7.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku CIALIS , 20MG TBL FLM 8 se závadou v jakosti.
19. 07. 2019Změna způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA obalené tablety, velikost balení 25 a 50 tablet
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA, tbl.obd., velikosti balení 25 a 50 tablet, SÚKL kódy 19572, 19570. Způsob výdeje velikosti balení 100 tablet zůstává nezměněn.
18. 07. 2019Informace SÚKL ze dne 18.7.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku GABAPENTIN TEVA, 400MG CPS DUR 50 se závadou v jakosti.
18. 07. 2019Informace SÚKL ze dne 17.7.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ABELCET, 5MG/ML INF CNC DIS 10X20ML se závadou v jakosti.
17. 07. 2019Upozornění na plánovanou aktualizaci datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ
SÚKL informuje o úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ v souvislosti se stanovením čtvrté a další úhrady.
16. 07. 2019Sdělení SÚKL ze dne 15.7.2019
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Elotrace, inf. cnc. sol. 10x100 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
15. 07. 2019Sdělení SÚKL ze dne 12.07.2019
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Prograf, 5 mg/ml inj. cnc. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 07. 2019
cz