ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

FI duben 2020

Farmakoterapeutické informace 4/2020  

 

Změna registrace léčivého přípravku Tiapridal 140 mg/ml perorální kapky, roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně dávkovacího zařízení a související úpravě vyjádření síly a lékové formy, změně způsobu dávkování, nejnižšího věku pacienta a upozornění týkajícího se poruchy funkce ledvin léčivého přípravku TIAPRIDAL, 140MG/ML, por.gtt.sol.    

 

Zdravotnické prostředky

 

Informace SÚKL k úřednímu propouštění šarží vakcín a krevních derivátů podle § 102 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL zajišťuje propouštění vakcín a krevních derivátů v souladu se zákonem o léčivech a podle pokynu UST-21 verze 6 Hlášení vybraných léčivých přípravků a propouštění šarží na trh bez omezení jako dosud.   

 

Stanovisko odboru klinických hodnocení léčivých přípravků SÚKL k probíhajícím klinickým hodnocením a k ještě nezahájeným klinickým hodnocením v souvislosti s COVID-19 ze dne 6. 11. 2020

V souvislosti s četnými opakujícími se dotazy v reakci na současnou epidemiologickou situaci s koronavirem týkajícími se probíhajících anebo ještě nezahájených klinických hodnocení uvádíme obecná doporučení SÚKL pro případy, kdy zadavatel s ohledem na bezpečnost pacientů/subjektů hodnocení navrhne a plánuje nějaká vlastní opatření reagující na vzniklou globálně závažnou situaci.  

 

Informace o užívání látek k léčbě hypertenze v souvislosti s COVID-19

V současné době neexistují žádné vědecky doložené důkazy prokazující souvislost mezi užíváním látek určených k léčbě hypertenze (ACE-inhibitory, sartany) a průběhem virové infekce COVID-19. Pacienti by proto v takto nastavené léčbě měli pokračovat a neměli by ji bez další konzultace s ošetřujícím lékařem přerušovat.  

 

Banner COVID

 

Kontakty

 

Otázky a odpovědi

 

Registrace a výroba léčiv

 

Zdravotnické prostředky

 

Klinická hodnocení

 

COVID-19

 

Upozornění na zveřejnění dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie.