Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.12.2019
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 12. 2019Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely – aktualizace informace ze dne 1. 10. 2019
SÚKL informuje o aktualizaci postupů při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.
20. 12. 2019Informace o odcizení léčivého přípravku Vaxigrip Tetra ve Švédsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Vaxigrip Tetra 5 mL 10st, solution for injection, ke kterému došlo 10. 12. 2019 na území Švédska.
18. 12. 2019Sdělení SÚKL ze dne 18.12.2019
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tezeo 80 mg, tbl. nob. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.
18. 12. 2019Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v očních kapkách
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v množství 5 mg v 1 ml očních kapek.
18. 12. 2019Výskyt padělků zdravotnických prostředků: MaioRegen a RegenOss
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci o výskytu padělků zdravotnických prostředků MaioRegen – Osteochondrální náhrady a RegenOss – Kostní náhrady, výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A na území Turecka od zástupce společnosti ALINEX – Kácovská, s.r.o.
18. 12. 2019Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
17. 12. 2019Sdělení SÚKL ze dne 17.12.2019
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Strepsils med a citron, 0,6 mg/1,2 mg pas 24 až z úrovně zdravotnických zařízení.
17. 12. 2019Změna registrace léčivého přípravku Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic 1 – 8 GBq injekční roztok
SÚKL informuje o změně složení pomocných látek léčivého přípravku FLUDEOXYTHYMIDIN (18F) RADIOMEDIC, 1-8 GBq, inj.sol.
17. 12. 2019Informační dopis - INcrelex
Společ nost Ipsen Pharma po dohod ě s Evropskou agenturou pro lé č ivé p ř ípravky a Státním ústavem pro kontrolu lé č iv si Vás dovoluje informovat o následujících skute č nostech.
16. 12. 2019Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 8623 z Cryos International – Denmark ApS.
13. 12. 2019Sdělení SÚKL ze dne 12.12. 2019
SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 10l/2000 lV až z úrovně zdravotnických zařízení.
12. 12. 2019
cz