ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Doporučený postup pro výrobu a užití COVID-19 konvalescentní plazmy

SÚKL informuje, že na stránkách Evropské komise byl zveřejněn doporučený postup pro výrobu a užití konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s COVID-19.  

 

Regulované subjekty

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 3. 2020

Žádost o poskytnutí údajů o způsobu a výši úhrad plateb SÚKL mobilním operátorům za zasílání SMS zpráv s identifikátorem eReceptu pacientům za roky 2018 a 2019.  

 

Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový  dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:  

 

Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový  dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:  

 

Březen 2020

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

 

Stahování léčivých přípravků

Obecné postupy při stahování léčivých přípravků a možnosti poskytování  informací o závadách v jakosti léčiv a dalších opatřeních  

 

Přístup k léčbě remdesivirem se změní. Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala doporučení

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (CHMP EMA) vydal doporučení, jehož cílem je zajistit společný přístup všech členských států k experimentálnímu léku remdesivir. Pacientům by měl být lék dostupný v rámci tzv. compassionate use programu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) tento postoj podporuje, a neprodleně odešle na Ministerstvo zdravotnictví ČR své stanovisko.  

 

Vyjádření SÚKL k zavádějícím informacím o povolení konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s nemocí COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv se vyjadřuje k zavádějícím informacím o povolení konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s nemocí COVID-19.  

 

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - PIPERACILLIN, TAZOBACTAM

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

 

Upozornění pro provozovatele lékáren

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změny týkající se regionální příslušnosti lékáren platné od 1.4.2020  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 3. 2020

Žádost o poskytnutí informace o počtu blokových pokut (resp. počtu pokut příkazem na místě) udělených Ústavem v roce 2019 a pokud nebyly uděleny žádné takové pokuty, jaké jsou důvody, proč Ústav nevyužívá ukládání pokuty příkazem na místě.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 3. 2020

Žádost o poskytnutí informace o dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely za období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 3. 2020

Žádost o poskytnutí informace o tom, kdo rozhoduje o preskripčním omezení typu E či L, kdo rozhoduje o zařazení léku pod tzv. modrý pruh, tedy podle zákona č. 167/1998 Sb. o návykových látkách a proč lék Tramal, tedy lék s účinnou látkou tramadoli hydrochlorid, není dosud zařazen ani pod omezení E či L, či pod tzv. modrý pruh.