Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 12. 2019
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí o zatřídění zdravotnického prostředku fluidní lůžko model LI-7 Air Fluidized Supporting System, výrobce KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Japonsko, vydaného na základě podnětu evidovaného pod sp. zn. sukls230317/2018.
16. 01. 2020Reakce na reportáž ČT v pořadu Události „Přerušené dodávky desítek léků“
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na reportáž odvysílanou Českou televizí dne 10. 1. 2020.
14. 01. 2020Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
14. 01. 2020Změna registrace léčivého přípravku FASTUM 25 mg/ml gel
SÚKL informuje o změně složení pomocných látek léčivého přípravku FASTUM, 25MG/G, gel, nové komponenty pro úpravu vůně obsahují alergenní látky.
14. 01. 2020Změna registrace léčivého přípravku TECHNESCAN DTPA kit pro radiofarmakum
SÚKL informuje o změně způsobu uchovávání po označení léčivého přípravku TECHNESCAN DTPA, rad.kit.
14. 01. 2020Změna registrace léčivého přípravku VECTAVIR tónovaný krém na opary 10 mg/g krém
SÚKL informuje o změně podmínek uchovávání a zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku Vectavir tónovaný krém na opary, 10MG/G, crm.
14. 01. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 2. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 01. 2020Sdělení SÚKL ze dne 10.1.2020
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Axetine, 750 mg inj./inf. plv. sol. 10.
10. 01. 2020Seminář 3 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)
Téma: Správná distribuční praxe (opakování semináře 2 ze dne 12.2.2020)
10. 01. 2020Seminář 2 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)
Téma: Správná distribuční praxe
10. 01. 2020Rok 2020
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
10. 01. 2020Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Globulus cum natrio tetraborico 0,6 csc. a Mukoseptonex, 0,55 mg/ml nas. gtt. sol. 10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
9. 01. 2020
cz