Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 6. 2019
Žádost o poskytnutí podkladů doplněných do spisu vedenému v rámci správního řízení sp. zn. sukls313698/2018 po 30. 3. 2019.
11. 07. 2019Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.
11. 07. 2019Sdělení SÚKL ze dne 11.7.2019
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Adrenalin Bradex, 1 mg/ml i nj. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
11. 07. 2019Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku abciximab
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku abciximab v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. dubna 2019.
10. 07. 2019Sdělení SÚKL ze dne 9.7.2019 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Simvastatin Mylan 20 mg, tbl. flm. 100 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
9. 07. 2019Sdělení SÚKL ze dne 9.7.2019
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání výše uvedené šarže léčivého přípravku Adrenalin Bradex, 1 mg/ml i nj. sol. 10x1ml.
9. 07. 2019Změna registrace léčivého přípravku OTRIVIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
SÚKL informuje o změně vzhledu aplikátoru a s ní související změně přípravy aplikátoru před použitím léčivého přípravku OTRIVIN, 0,5 MG/ML, nas.spr.sol.
9. 07. 2019Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Rhophylac
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
8. 07. 2019Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Prestarium Neo combi
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
8. 07. 2019Úprava datového rozhraní Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz
Zejména v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., zákona o veřejném zdravotním pojištění dochází k úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz. Státní ústav pro kontrolu léčiv předkládá aktualizovanou verzi datového rozhraní k Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz s platností od 1.10.2019.
8. 07. 2019Informace SÚKL ze dne 5.7.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku METEOSPASMYL, 60MG/300MG CPS MOL 20 se závadou v jakosti.
5. 07. 2019Červen 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
4. 07. 2019Rozpočet Státního ústavu pro kontrolu léčiv
Přehled závazných ukazatelů rozpočtu Státního ústavu pro kontrolu léčiv
2. 07. 2019Sdělení SÚKL ze dne 2.7.2019
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Elotrace, inf. cnc. sol. 10x100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
2. 07. 2019
cz