ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Picato (ingenol mebutát) – ukončeno evropské přehodnocení

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje - Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA uzavírá celoevropské přehodnocení přípravku Picato konstatováním, že jeho rizika převyšují přínosy.  

 

Věstník SÚKL 4/2020

Věstník SÚKL 4/2020 zveřejněn 23. 4. 2020  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku amiodaron

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amiodaron v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2020.    

 

Zveřejnění otázek a odpovědí Evropské komise k regulačním opatřením týkajícím se léčivých přípravků v souvislosti s pandemií COVID-19

SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na zveřejnění otázek a odpovědí Evropské komise k regulačním opatřením a možné flexibilitě týkající se léčivých přípravků v souvislosti s pandemií COVID-19 a navazujících pokynů koordinační skupiny CMDh.  

 

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - Morapharm s.r.o.

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Morapharm s.r.o.  

 

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - blue e-shop group s.r.o.

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv blue e-shop group s.r.o.  

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.4.2020

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 4. 2020

Žádost o poskytnutí informace týkající se správních řízeních za přestupky dle § 39q odst. 1 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění.  

 

Informace o odcizení léčivé látky Clindamycin Phosphate v Polsku

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivé látky Clindamycin Phosphate.  

 

Rok 2019

SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2019.      

 

Informační dopis - Androcur Depot, Androcur 50 mg tablety a Androcur 100 mg tablety -pracovníky – Cyproteron acetát – omezení používání kvůli riziku meningiomu

Společnost Bayer AG po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje, že použití léčivých přípravků s obsahem cyproteron acetátu bude omezeno v důsledku možného rizika vzniku vzácných, obvykle nezhoubných nádorů – meningiomů.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 3. 2020

Žádost o poskytnutí informace týkající dovolené ředitelky Ústavu.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 3. 2020

Žádost o poskytnutí informace týkající se léčby COVID-19.