Informační dopis - Xeljanz
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci společností Pfizer by Vás rádi informovali o následujícím: XELJANZ (tofacitinib) zvýšené riziko žilní tromboembolie a zvýšené riziko závažných a fatálních infekcí.
5. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 4.2.2020 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Oxykodon Teva, 20 mg, tbl. pro. 60 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
4. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 4.2.2020
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Axetine, 750 mg inj./inf. plv. sol. 10.
4. 02. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Envarsus
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
4. 02. 2020Vzory plných mocí
Vzory a postupy týkající se plných mocí pro registrační činnosti, ceny a úhrady, farmakovigilanci, závady v jakosti, správnou výrobní a distribuční praxi. Plné moci předkládané SÚKL se řídí výlučně českým právním řádem a vykládají se dle českého práva.
4. 02. 2020Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2020
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2020
3. 02. 2020Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 01. 2020Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2020
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2019 - 12/2019).
31. 01. 2020Číselník KLK
Státní ústav pro kontrolu léčiv pravidelně vydává Číselník KLK, který obsahuje seznam léčivých přípravků registrovaných v ČR, léčivých přípravků, pro něž byl schválen specifický léčebný program a potravin pro zvláštní lékařské účely.
31. 01. 2020Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Cyteal, 0,25 g/0,25 g/0,75 g, drm. liq. 250 ml a Cyteal, 0,5 g/0,5 g/1,5 g, drm. liq. 500 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 01. 2020
cz