Prezentace k semináři 3 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)
Téma: Správná distribuční praxe
11. 02. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 3. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 02. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Tamiflu, Kaletra, Norvir
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
10. 02. 2020Informace SÚKL ze dne 10.2.2020
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku PEMETREXED ACCORD, 500MG INF PLV CSL 1 se závadou v jakosti.
10. 02. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 1. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se uživatelského rozhraní aplikace eRecept pro pacienty.
7. 02. 2020Leden 2020
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 02. 2020Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF, AIFP a SVOPL ze dne 7. 1. 2020
Pracovní schůzka k problematice nitrosaminových nečistot v léčivých přípravcích.
6. 02. 2020Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF, AIFP, SVOPL a odborných společností ze dne 7. 1. 2020
Pracovní schůzka k problematice distribuce edukačních materiálů.
6. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 2l/400l IV až z úrovně zdravotnických zařízení.
6. 02. 2020Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku tenofovir-disoproxil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tenofovir-disoproxil v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12. - 14. listopadu 2019.
6. 02. 2020Informační dopis - Xeljanz
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci společností Pfizer by Vás rádi informovali o následujícím: XELJANZ (tofacitinib) zvýšené riziko žilní tromboembolie a zvýšené riziko závažných a fatálních infekcí.
5. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 4.2.2020 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Oxykodon Teva, 20 mg, tbl. pro. 60 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
4. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 4.2.2020
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Axetine, 750 mg inj./inf. plv. sol. 10.
4. 02. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Envarsus
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
4. 02. 2020
cz