Upozornění na vyřazení léčivého přípravku Palladone-SR ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
26. 08. 2019Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Rilutek, Riluzol
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
26. 08. 2019Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Suboxone
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
26. 08. 2019Postup pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS
SÚKL upřesňuje požadavky pro předkládání žádostí o vzájemné uznávání registrací s ČR jako RMS (tzn. MRP/RUP-RMS).
26. 08. 2019Upozornění na dobu platnosti výjimky pro pokračování s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii po Brexitu
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci, že možnost pokračovat po Brexitu s kontrolou kvality šarží léčivých přípravků ve Velké Británii v případě léčivých přípravků registrovaných MRP/DCP procedurami vyprší 31. 12. 2019.
23. 08. 2019Miliardy končí v koši. Zbytečně
TÉMA, 23. 8. 2019 | Na konci srpna vláda projedná novelu zákona o léčivech. Stát tak reaguje na výpadky v distribuci některých důležitých léků. Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová pro TÉMA popisuje nejen jak docílit, aby léky byly k sehnání i v nejmenších lékárnách. Její úřad chce také zamezit plýtvání – ročně se vyhodí léky za více než dvě miliardy. „Část z nich se ocitne v odpadkových koších namísto toho, aby je lidé odnesli zpět do lékáren.“
Obsah Ph. Eur. 10.0
Informace k obsahu Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.
23. 08. 2019Informace SÚKL ze dne 23.8.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
23. 08. 2019Informace SÚKL pro lékárny k vedení písemné evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upřesňuje postup a způsob vedení evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek z důvodu závady v jakosti.
21. 08. 2019Informace SÚKL ze dne 21.8.2019 (1)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MOXIFLOXACIN KABI , 400MG/250ML INF SOL 10X250ML se závadou v jakosti.
21. 08. 2019Informace SÚKL ze dne 21.8.2019 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb uvedených léčivých přípravků se závadou v jakosti.
21. 08. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019
Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.
20. 08. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019
Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.
20. 08. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019
Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.
20. 08. 2019Informační dopis - Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený
Informační dopis společnosti Linde v souvislosti se zvýšenou četností případů zahoření 2l lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, reg. číslo 89/530/07-C
20. 08. 2019
cz